¿Con qué frecuencia fallan los ensayos confirmatorios de la Fase 4 para los medicamentos de seguimiento rápido ya aprobados sobre la base de puntos finales sustituto e intermedio?
Rara vez la FDA elimina un medicamento después de la aprobación inicial, ya sea que se rastree rápidamente o no. El ejemplo más reciente que viene a la mente es bevacizumab, Avastin, para el cáncer de mama. Este…