¿Por qué Etizolam no está aprobado por la FDA en los Estados Unidos? Soy japonés y vivo en Japón, y tengo esquizofrenia y ansiedad. Etizolam es popular aquí.

No puedo encontrar una respuesta a eso. Lo mejor es ponerse en contacto con la FDA directamente. ¿Has probado B-3? Revisión de VITAMINA B-3 Y ESQUIZOFRENIA
¿Cómo se financia la FDA?

La FDA de EE. UU. Es una agencia federal dependiente del Departamento de Servicios de Salud Humana. Su financiación tiene dos corrientes principales diferentes: asignaciones anuales (autoridad presupuestaria discrecional) y tarifas de usuario de la industria (PDUFA, MDUFA).…
¿Por qué los suministros no farmacéuticos como las tiras reactivas para diabéticos y las máscaras de CPAP están reguladas por la FDA?

Si bien los suministros no farmacéuticos no se ajustan a la definición de “medicamentos” (la FDA significa “Administración de Alimentos y Medicamentos”), se necesita un diagnóstico y / o prescripción para que los planes de seguro paguen esos…
Cómo saber si su producto debe ser aprobado por la FDA

Consulte http://FDA.gov. Encontrará una definición completa de un dispositivo médico. Por lo general, el ejecutivo sénior escucha los pros y los contras sobre si el nuevo dispositivo está incluido en la definición amplia y toma la decisión final,…
Si pudiera calcular la supervivencia con mayor precisión, ¿reduciría los costos de los ensayos clínicos?

Sí, cualquier cosa que reduzca la variación de la estimación se puede usar para ayudar a reducir el tamaño de la muestra, pero existen algunos límites prácticos. Un estudio con solo unos pocos pacientes por grupo podría no…
Creo que la FDA (India) tiene una regla según la cual las tiendas médicas no pueden obligar a sus clientes a comprar tiras enteras de tabletas / cápsulas cuando solo necesitan dos o tres. ¿Está bien?

No, como tal no existe una regla en materia de drogas y cosméticos. Depende de no. De las dosis prescritas por los médicos o su requisito
¿Con qué frecuencia fallan los ensayos confirmatorios de la Fase 4 para los medicamentos de seguimiento rápido ya aprobados sobre la base de puntos finales sustituto e intermedio?

Rara vez la FDA elimina un medicamento después de la aprobación inicial, ya sea que se rastree rápidamente o no. El ejemplo más reciente que viene a la mente es bevacizumab, Avastin, para el cáncer de mama. Este…
¿Qué es el Plan de modernización de medicamentos huérfanos?

Plan de modernización de medicamentos huérfanos: Sin embargo, no existe una definición clara para categorizar “enfermedades raras” y generalmente se define sobre la base de la prevalencia y algunos otros factores, incluida la gravedad de la enfermedad y…
¿Dónde puedo encontrar una lista de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer que aún no han sido aprobados por la FDA?

Pruebe http://clintrials.gov
¿Necesito la aprobación de la FDA para un audífono?

La participación de la FDA en la aprobación de audífonos depende de la clase de audífonos que se comercialice. Los implantes cocleares se consideran dispositivos médicos de clase III, por lo que requieren aprobación de PMA. Los dispositivos…